Perguntas Frequentes

O que são Pesquisas Clínicas?

Pesquisas clínicas são estudos realizados em seres humanos que avaliam a eficácia e segurança de novos medicamentos ou tratamentos.

Através de uma pesquisa clínica é que médicos podem descobrir e tratar da melhor forma as principais doenças que atingem a população.

Todo medicamento disponível nas farmácias e drogarias foi validado por um processo de pesquisa clínica antes de ser comercializado. É com a pesquisa clínica que se define a bula do medicamento, onde temos as informações sobre quantidade, dose, eventos adversos e outros.

Quem pode participar?

As pesquisas podem ser feitas com pessoas em qualquer fase de suas vidas. No entanto, para participar, os voluntários deverão atender às características obrigatórias da pesquisa, tais como idade, sexo e condições clínicas.

Através de consultas, exames e demais processos de triagem é que o médico do Centro de Pesquisa dirá se aquele voluntário possui condições clínicas para participar do estudo e iniciar o tratamento.

O que é um Centro de Pesquisa?

É o local onde as atividades e alguns procedimentos relacionados ao estudo são administrados.

Porque participar?

A decisão em participar de uma pesquisa clínica é VOLUNTÁRIA, ou seja, de livre e espontânea vontade do paciente.

Os voluntários são partes essenciais na pesquisa. Apenas com a participação voluntária é que podemos buscar:

  • Auxiliar na identificação de novos medicamentos e tratamentos para as doenças e problemas de saúde;
  • Fazer com que o paciente participe de forma ativa em seu tratamento;
  • Melhorar o conhecimento dos médicos e demais profissionais de saúde sobre doenças e complicações.

Existe algum custo?

Durante toda a pesquisa clínica, não existem custos para os voluntários, seja com consultas, exames, medicações e demais procedimentos oferecidos.

Lembramos também que é terminantemente proibido receber/ofertar qualquer tipo de pagamento em dinheiro, presentes, objetos ou favores pela participação de um voluntário.

O que devo saber sobre a Pesquisa Clínica?

Antes de tomar a decisão de participar de uma pesquisa clínica, o voluntário deve ser informado com detalhes pelo Centro de Pesquisa, sobre :

  • Porque é importante fazer a pesquisa?
  • Qual o objetivo da pesquisa?
  • Como a pesquisa será feita?
  • Quais são os possíveis benefícios?
  • Existe a possibilidade de complicações, desconfortos, riscos ou danos causados pela pesquisas?
  • Existem alternativas de tratamento?
  • Haverá assistência médica e hospitalar para o voluntário caso necessário? Como isso acontecerá?
  • Quem se responsabiliza pela pesquisa?
  • A pesquisa foi aprovada pelo Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)?

O voluntário pode e deve fazer perguntas ao médico e demais envolvidos na pesquisa, sempre que sentir necessidade.

São direitos do voluntário: informação, respeito, privacidade e anonimato, tratamento, e indenização em caso de complicações previstas ou não, relacionadas à pesquisa.

O que é TCLE?

O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é um documento oficial (aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa) e confidencial, onde constam todas as informações sobre a pesquisa e os direitos do voluntário.

O documento deve estar em linguagem simplificada para fácil compreensão do voluntário.

Durante a primeira consulta com o médico do Centro de Pesquisa, o voluntário será informado sobre o conteúdo do TCLE, e terá a oportunidade de esclarecer todas suas dúvidas sobre a pesquisa e procedimentos propostos.

Feito isso, se o voluntário compreender e estiver de acordo com tudo, ele deverá assinar o documento, e assim dar início aos procedimentos de avaliação antes do início do tratamento. Estes procedimentos comprovarão, eliminando qualquer dúvida, que o voluntário possui todas as características exigidas para participar da pesquisa clínica.

Como posso participar?

Procure seu médico e pergunte sobre a pesquisa clínica e os possíveis benefícios para seu tratamento. Caso ele ou você tenha dúvidas e/ou queira saber se existe alguma pesquisa na qual você pode participar, entre em contato com a TRYMED.

*Informações baseadas no Folheto de Orientação ao Paciente do Conselho Nacional de Saúde do Brasil (CNS).